abstractbaseDefinitioncopyrightdate- Values Differ
descriptionexperimentalfhirVersionjurisdiction
jurisdiction[0]kindnamepublisherpurposestatustitletypeurlversion- Values Differ
| Left: | Phân loại rủi ro thiết bị y tế — VN Device Risk Class (http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-risk-class) |
| Right: | Phân loại rủi ro thiết bị y tế — VN Device Risk Class (http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-risk-class) |
| Error | StructureDefinition.version | Values for version differ: '0.8.0' vs '0.9.0' |
| Information | StructureDefinition.date | Values for date differ: '2026-07-17' vs '2026-07-30' |
| Name | Value | Comments | |
|---|---|---|---|
| abstract | false | ||
| baseDefinition | http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Extension | ||
| copyright | Bộ Y tế Việt Nam — NĐ 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 Điều 4, đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP ngày 03/03/2023 và NĐ 04/2025/NĐ-CP hiệu lực 01/01/2025; TT 05/2022/TT-BYT ngày 01/03/2022 đã được sửa đổi, bổ sung bởi TT 59/2025/TT-BYT. | ||
| date | 2026-07-17 | 2026-07-30 |
|
| description | Phân loại rủi ro thiết bị y tế A/B/C/D theo NĐ 98/2021/NĐ-CP Điều 4 (đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP và NĐ 04/2025/NĐ-CP) và TT 05/2022/TT-BYT (đã được sửa đổi, bổ sung bởi TT 59/2025/TT-BYT). Extension này là tùy chọn trên Device vì risk class là thuộc tính pháp lý ở mức sản phẩm/model/regulatory context; không bắt buộc cho mọi Device instance trong trao đổi lâm sàng hoặc BHYT. Phân biệt rõ với các dimension độc lập KHÔNG dùng extension này: - Nhóm TBYT BHYT N01-N09 (TT 04/2017/TT-BYT Phụ lục 01) → dùng VNCoreExtDeviceGroup; - Danh pháp thiết bị y tế (QĐ 3107/QĐ-BYT, QĐ 847/QĐ-BYT) → dùng Device.type với hệ danh pháp; - 6 nhóm phân loại tiêu chuẩn kỹ thuật/chất lượng phục vụ đấu thầu theo TT 57/2025/TT-BYT (31/12/2025, hiệu lực 15/02/2026, triển khai 01/01/2027, căn cứ NĐ 214/2025/NĐ-CP về Luật Đấu thầu) → nếu cần biểu diễn, dùng extension riêng trong package procurement, KHÔNG dùng extension này. | ||
| experimental | |||
| fhirVersion | 4.0.1 | ||
| jurisdiction | |||
| jurisdiction[0] | urn:iso:std:iso:3166#VN | ||
| kind | complex-type | ||
| name | VNCoreExtDeviceRiskClass | ||
| publisher | Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative | ||
| purpose | |||
| status | draft | ||
| title | Phân loại rủi ro thiết bị y tế — VN Device Risk Class | ||
| type | Extension | ||
| url | http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-risk-class | ||
| version | 0.8.0 | 0.9.0 |
|
| Name | L Flags | L Card. | L Type | L Description & Constraints | R Flags | R Card. | R Type | R Description & Constraints | Comments |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
 Extension | 0..* | Extension | Phân loại rủi ro thiết bị y tế — VN Device Risk Class | 0..* | Extension | Phân loại rủi ro thiết bị y tế — VN Device Risk Class | |||
 id | 0..1 | string | Unique id for inter-element referencing | 0..1 | string | Unique id for inter-element referencing | |||
 Slices for extension | 0..0 | Extension Slice: Unordered, Open by value:url | 0..0 | Extension Slice: Unordered, Open by value:url | |||||
| url | 1..1 | uri | "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-risk-class" | 1..1 | uri | "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-risk-class" | |||
| value[x] | 1..1 | CodeableConcept | Phân loại rủi ro A/B/C/D Binding: ?? (required) | 1..1 | CodeableConcept | Phân loại rủi ro A/B/C/D Binding: ?? (required) | |||
| Documentation for this format | |||||||||