Profile Comparison between http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-registration-number vs http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-registration-number

Messages

Metadata

Name	Value		Comments
abstract	false
baseDefinition	http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Extension
copyright	Bộ Y tế Việt Nam — NĐ 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 Chương III, đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP ngày 03/03/2023 và NĐ 04/2025/NĐ-CP hiệu lực 01/01/2025.
date	2026-04-25
description	Số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam. **Căn cứ pháp lý**: NĐ 98/2021/NĐ-CP Điều 21 (Phân nhóm số lưu hành), Chương III (Điều 17-33) về đăng ký lưu hành TBYT, đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) và NĐ 04/2025/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2025). **Phân nhóm theo NĐ 98/2021 Điều 21**: 1. **Loại A & B — Số công bố tiêu chuẩn áp dụng** (Sở Y tế tỉnh/TP tiếp nhận): - Format: `[STT tiếp nhận]/[Năm tiếp nhận 2 số]/[Mã ký hiệu Sở Y tế]-PCBA` (loại A) - Format: `[STT tiếp nhận]/[Năm tiếp nhận 2 số]/[Mã ký hiệu Sở Y tế]-PCBB` (loại B) - PCBA/PCBB = Phiếu công bố loại A / loại B - Ví dụ: `2300001/23/HN-PCBA` (Hồ sơ số 1 năm 2023, Sở Y tế Hà Nội tiếp nhận) 2. **Loại C & D — Số Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành** (Bộ Y tế cấp): - Format chuẩn: `[STT cấp]/[Năm cấp 2 số]/BYT-ĐKLH` - Format rút gọn: `[STT cấp]/BYT-ĐKLH` - ĐKLH = Đăng ký lưu hành - Ví dụ: `2300055/BYT-ĐKLH` hoặc `2300055/23/BYT-ĐKLH` **Phạm vi**: - Bắt buộc cho loại B/C/D trước khi đưa ra thị trường - Loại A chỉ công bố tiêu chuẩn áp dụng (vẫn dùng PCBA format) - Đây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context, KHÔNG phải định danh per-instance **Lưu ý phân biệt**: Extension này độc lập với: - UDI (định danh per-instance theo HL7 best practice) - MA_VAT_TU (mã nghiệp vụ BHYT theo QĐ 3176) - Serial number (per-instance physical) - Mã tài sản BV (internal facility code)
experimental
fhirVersion	4.0.1
jurisdiction
jurisdiction[0]	urn:iso:std:iso:3166#VN
kind	complex-type
name	VNCoreExtDeviceRegistrationNumber
publisher	Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative
purpose
status	draft
title	Số lưu hành thiết bị y tế — VN Device Registration Number
type	Extension
url	http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-registration-number
version	0.5.0	0.5.1	Values Differ

Structure

Name	L Flags	L Card.	L Type	L Description & Constraints	R Flags	R Card.	R Type	R Description & Constraints	Comments
Extension		0..*	Extension	Số lưu hành thiết bị y tế — VN Device Registration Number		0..*	Extension	Số lưu hành thiết bị y tế — VN Device Registration Number
id		0..1	string	Unique id for inter-element referencing		0..1	string	Unique id for inter-element referencing
Slices for extension		0..0		Extension Slice: Unordered, Open by value:url		0..0		Extension Slice: Unordered, Open by value:url
url		1..1	uri	"http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-registration-number"		1..1	uri	"http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-registration-number"
value[x]	C	0..1	Identifier	Số lưu hành TBYT (PCBA/PCBB cho loại A/B, ĐKLH cho loại C/D) Constraints: vn-device-regnum-format	C	0..1	Identifier	Số lưu hành TBYT (PCBA/PCBB cho loại A/B, ĐKLH cho loại C/D) Constraints: vn-device-regnum-format
id		0..1	string	Unique id for inter-element referencing		0..1	string	Unique id for inter-element referencing
Slices for extension		0..*	Extension	Additional content defined by implementations Slice: Unordered, Open by value:url		0..*	Extension	Additional content defined by implementations Slice: Unordered, Open by value:url
use	?!Σ	0..1	code	usual | official | temp | secondary | old (If known) Binding: ?? (required): Identifies the purpose for this identifier, if known .	?!Σ	0..1	code	usual | official | temp | secondary | old (If known) Binding: ?? (required): Identifies the purpose for this identifier, if known .
type	Σ	0..1	CodeableConcept	Description of identifier Binding: ?? (extensible): A coded type for an identifier that can be used to determine which identifier to use for a specific purpose.	Σ	0..1	CodeableConcept	Description of identifier Binding: ?? (extensible): A coded type for an identifier that can be used to determine which identifier to use for a specific purpose.
system	Σ	1..1	uri	The namespace for the identifier value Fixed Value: http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number	Σ	1..1	uri	The namespace for the identifier value Fixed Value: http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number
value	Σ	1..1	string	Giá trị số lưu hành Example General: 123456	Σ	1..1	string	Giá trị số lưu hành Example General: 123456
period	Σ	0..1	Period	Time period when id is/was valid for use	Σ	0..1	Period	Time period when id is/was valid for use
assigner	Σ	0..1	Reference(Organization)	Cơ quan cấp (Sở Y tế cho A/B, Bộ Y tế cho C/D)	Σ	0..1	Reference(Organization)	Cơ quan cấp (Sở Y tế cho A/B, Bộ Y tế cho C/D)
Documentation for this format