| Name | Value | Comments |
|---|
abstract | false | |
baseDefinition | http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Extension | |
copyright | Bộ Y tế Việt Nam — VBHN 08/2026/VBHN-BYT (01/2026) hợp nhất NĐ 98/2021/NĐ-CP + NĐ 07/2023/NĐ-CP + NĐ 04/2025/NĐ-CP về quản lý thiết bị y tế. | |
date | 2026-04-27 | |
description | Cờ boolean phân biệt TBYT chẩn đoán in vitro (IVD — In Vitro Diagnostic) với TBYT thông thường, theo VBHN 08/2026/VBHN-BYT (hợp nhất NĐ 98/2021 + NĐ 07/2023 + NĐ 04/2025).
TBYT IVD có quy định riêng về phân loại rủi ro, đăng ký lưu hành, kiểm định và quản lý chất lượng so với TBYT thông thường.
Đây là cờ regulatory ở mức sản phẩm/model, không bắt buộc cho mọi Device instance trong trao đổi lâm sàng/BHYT.
Khi có giá trị true: Device là sinh phẩm/thuốc thử/máy phân tích chẩn đoán in vitro (vd: máy xét nghiệm sinh hóa, test nhanh COVID-19, sinh phẩm xét nghiệm).
Khi false hoặc không có: Device là TBYT thông thường (non-IVD). | |
experimental | | |
fhirVersion | 4.0.1 | |
jurisdiction | | |
 jurisdiction[0] | urn:iso:std:iso:3166#VN | |
kind | complex-type | |
name | VNCoreExtDeviceIVD | |
publisher | Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative | |
purpose | | |
status | draft | |
title | Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IVD) — Device IVD Flag Extension | |
type | Extension | |
url | http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-ivd | |
version | 0.5.0 | 0.5.1 | |