HL7 Vietnam VN Core FHIR Implementation Guide

Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam
0.5.0 - Draft for Community Review

Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam - Local Development build (v0.5.0) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions

## : Ví dụ: Thiết bị y tế — Nhiệt kế điện tử (loại B, N08)

Bản thô ttl | Tải xuống

    @prefix fhir: <http://hl7.org/fhir/> .
    @prefix owl: <http://www.w3.org/2002/07/owl#> .
    @prefix rdf: <http://www.w3.org/1999/02/22-rdf-syntax-ns#> .
    @prefix rdfs: <http://www.w3.org/2000/01/rdf-schema#> .
    @prefix xsd: <http://www.w3.org/2001/XMLSchema#> .

    # - resource -------------------------------------------------------------------

     a fhir:Device ;
      fhir:nodeRole fhir:treeRoot ;
      fhir:id [ fhir:v "ExampleDeviceVTYTClassBThermometer"] ; #
      fhir:meta [
        ( fhir:profile [
    fhir:v "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-core-device"^^xsd:anyURI ;
    fhir:l <http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-core-device>     ] )
      ] ; #
      fhir:language [ fhir:v "vi"] ; #
      fhir:text [
    fhir:status [ fhir:v "extensions" ] ;
    fhir:div [ fhir:v "<div xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\"><p class=\"res-header-id\"><b>Generated Narrative: Device ExampleDeviceVTYTClassBThermometer</b></p><a name=\"ExampleDeviceVTYTClassBThermometer\"> </a><a name=\"hcExampleDeviceVTYTClassBThermometer\"> </a><div style=\"display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%\"><p style=\"margin-bottom: 0px\"/><p style=\"margin-bottom: 0px\">Profile: <a href=\"StructureDefinition-vn-core-device.html\">Thiết bị y tế VN Core — VN Core Device Profile</a></p></div><p><b>Nhóm TBYT theo danh mục BHYT — VN Device Group</b>: <span title=\"Codes:{http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-group-cs N08.00.000}\">Thiết bị y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác</span></p><p><b>Phân loại rủi ro thiết bị y tế — VN Device Risk Class</b>: <span title=\"Codes:{http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs B}\">Loại B - rủi ro trung bình thấp</span></p><p><b>Số lưu hành thiết bị y tế — VN Device Registration Number</b>: <a href=\"NamingSystem-vn-medical-device-registration-number-ns.html\" title=\"Hệ thống định danh số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam.#xA;Số lưu hành do Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) cấp cho thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo quy trình đăng ký lưu hành quy định tại NĐ 98/2021/NĐ-CP (08/11/2021), đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) và NĐ 04/2025/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2025).#xA;Đây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context (không phải định danh per-instance như UDI hoặc serial number); một số lưu hành áp dụng cho mọi thiết bị cùng model đã được đăng ký lưu hành.#xA;Lưu ý: Thiết bị y tế loại A theo NĐ 98/2021 thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng (không cấp số lưu hành) — định danh khác.\">VNMedicalDeviceRegistrationNumber</a>/2300345/23/HN-PCBB</p><p><b>identifier</b>: Mã vật tư/thiết bị y tế/VT-THERM-IR-001</p><p><b>status</b>: Active</p><p><b>manufacturer</b>: Microlife</p><p><b>manufactureDate</b>: 2026-01-20</p><p><b>expirationDate</b>: 2031-01-19</p><p><b>lotNumber</b>: ML2026012001</p><p><b>serialNumber</b>: TH001234</p><p><b>modelNumber</b>: FR1DM1</p><p><b>type</b>: <span title=\"Codes:\">Nhiệt kế điện tử hồng ngoại đo trán (Infrared forehead thermometer)</span></p><p><b>note</b>: </p><blockquote><div><p>Nhiệt kế điện tử loại B — rủi ro trung bình thấp. Dùng nhiều lần (reusable, sát khuẩn giữa các bệnh nhân). Theo NĐ 98/2021 (đã sửa NĐ 07/2023 + NĐ 04/2025): loại B phải có số lưu hành do Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế cấp. Nhóm BHYT N08 theo TT 04/2017/TT-BYT Phụ lục 01.</p>\n</div></blockquote></div>"^^rdf:XMLLiteral ]
      ] ; #
      fhir:extension ( [
    fhir:url [
    fhir:v "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-group"^^xsd:anyURI ;
    fhir:l <http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-group>     ] ;
    fhir:value [
    a fhir:CodeableConcept ;
          ( fhir:coding [
    fhir:system [
    fhir:v "http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-group-cs"^^xsd:anyURI ;
    fhir:l <http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-group-cs>         ] ;
    fhir:code [ fhir:v "N08.00.000" ] ;
    fhir:display [ fhir:v "Thiết bị y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác" ]       ] )     ]
      ] [
    fhir:url [
    fhir:v "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-risk-class"^^xsd:anyURI ;
    fhir:l <http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-risk-class>     ] ;
    fhir:value [
    a fhir:CodeableConcept ;
          ( fhir:coding [
    fhir:system [
    fhir:v "http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs"^^xsd:anyURI ;
    fhir:l <http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs>         ] ;
    fhir:code [ fhir:v "B" ] ;
    fhir:display [ fhir:v "Loại B - rủi ro trung bình thấp" ]       ] )     ]
      ] [
    fhir:url [
    fhir:v "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-registration-number"^^xsd:anyURI ;
    fhir:l <http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-registration-number>     ] ;
    fhir:value [
    a fhir:Identifier ;
    fhir:system [
    fhir:v "http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number"^^xsd:anyURI ;
    fhir:l <http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number>       ] ;
    fhir:value [ fhir:v "2300345/23/HN-PCBB" ] ;
    fhir:assigner [
    fhir:display [ fhir:v "Sở Y tế Hà Nội" ]       ]     ]
      ] ) ; #
      fhir:identifier ( [
    fhir:type [
    fhir:text [ fhir:v "Mã vật tư/thiết bị y tế" ]     ] ;
    fhir:system [
    fhir:v "http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-item-code"^^xsd:anyURI ;
    fhir:l <http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-item-code>     ] ;
    fhir:value [ fhir:v "VT-THERM-IR-001" ]
      ] ) ; #
      fhir:status [ fhir:v "active"] ; #
      fhir:manufacturer [ fhir:v "Microlife"] ; #
      fhir:manufactureDate [ fhir:v "2026-01-20"^^xsd:date] ; #
      fhir:expirationDate [ fhir:v "2031-01-19"^^xsd:date] ; #
      fhir:lotNumber [ fhir:v "ML2026012001"] ; #
      fhir:serialNumber [ fhir:v "TH001234"] ; #
      fhir:modelNumber [ fhir:v "FR1DM1"] ; #
      fhir:type [
    fhir:text [ fhir:v "Nhiệt kế điện tử hồng ngoại đo trán (Infrared forehead thermometer)" ]
      ] ; #
      fhir:note ( [
    fhir:text [ fhir:v "Nhiệt kế điện tử loại B — rủi ro trung bình thấp. Dùng nhiều lần (reusable, sát khuẩn giữa các bệnh nhân). Theo NĐ 98/2021 (đã sửa NĐ 07/2023 + NĐ 04/2025): loại B phải có số lưu hành do Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế cấp. Nhóm BHYT N08 theo TT 04/2017/TT-BYT Phụ lục 01." ]
      ] ) . #