# Số lưu hành thiết bị y tế — Vietnam Medical Device Registration Number - Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam v0.5.0

## NamingSystem: Số lưu hành thiết bị y tế — Vietnam Medical Device Registration Number 

 
Hệ thống định danh số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam. Số lưu hành do Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) cấp cho thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo quy trình đăng ký lưu hành quy định tại NĐ 98/2021/NĐ-CP (08/11/2021), đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) và NĐ 04/2025/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2025). Đây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context (không phải định danh per-instance như UDI hoặc serial number); một số lưu hành áp dụng cho mọi thiết bị cùng model đã được đăng ký lưu hành. Lưu ý: Thiết bị y tế loại A theo NĐ 98/2021 thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng (không cấp số lưu hành) — định danh khác. 



## Resource Content

```json
{
  "resourceType" : "NamingSystem",
  "id" : "vn-medical-device-registration-number-ns",
  "extension" : [{
    "url" : "http://hl7.org/fhir/5.0/StructureDefinition/extension-NamingSystem.url",
    "valueUri" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/NamingSystem/vn-medical-device-registration-number-ns"
  },
  {
    "url" : "http://hl7.org/fhir/5.0/StructureDefinition/extension-NamingSystem.version",
    "valueString" : "0.5.0"
  }],
  "name" : "VNMedicalDeviceRegistrationNumber",
  "status" : "draft",
  "kind" : "identifier",
  "date" : "2026-04-25",
  "publisher" : "Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative",
  "contact" : [{
    "name" : "Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative",
    "telecom" : [{
      "system" : "url",
      "value" : "https://hl7.org.vn"
    },
    {
      "system" : "email",
      "value" : "info@hl7.org.vn"
    }]
  },
  {
    "name" : "Omi HealthTech (OmiGroup)",
    "telecom" : [{
      "system" : "url",
      "value" : "https://omihealthtech.vn"
    },
    {
      "system" : "url",
      "value" : "https://omigroup.vn"
    },
    {
      "system" : "email",
      "value" : "healthtech@omigroup.vn"
    }]
  }],
  "responsible" : "Bộ Y tế — Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế",
  "description" : "Hệ thống định danh số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam.\nSố lưu hành do Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) cấp cho thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo quy trình đăng ký lưu hành quy định tại NĐ 98/2021/NĐ-CP (08/11/2021), đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) và NĐ 04/2025/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2025).\nĐây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context (không phải định danh per-instance như UDI hoặc serial number); một số lưu hành áp dụng cho mọi thiết bị cùng model đã được đăng ký lưu hành.\nLưu ý: Thiết bị y tế loại A theo NĐ 98/2021 thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng (không cấp số lưu hành) — định danh khác.",
  "jurisdiction" : [{
    "coding" : [{
      "system" : "urn:iso:std:iso:3166",
      "code" : "VN",
      "display" : "Viet Nam"
    }]
  }],
  "usage" : "Dùng cho Device.identifier hoặc DeviceDefinition.identifier như định danh số lưu hành thiết bị y tế ở mức sản phẩm/model. Không thay thế UDI, serial number hoặc mã vật tư BHYT (MA_VAT_TU).",
  "uniqueId" : [{
    "type" : "uri",
    "value" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number",
    "preferred" : true
  }]
}

```
