HL7 Vietnam VN Core FHIR Implementation Guide

Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam
0.5.0 - Draft for Community Review

Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam - Local Development build (v0.5.0) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions

## : Ví dụ: Thiết bị cấy ghép — Lưới lọc tĩnh mạch chủ tạm thời

Bản thô xml | Tải xuống

    <Device xmlns="http://hl7.org/fhir">
      <id value="ExampleDeviceImplantIVCFilter"/>
      <meta>
        <profile
                 value="http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-core-implantable-device"/>
      </meta>
      <language value="vi"/>
      <text>
        <status value="extensions"/>
        <div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: Device ExampleDeviceImplantIVCFilter</b></p><a name="ExampleDeviceImplantIVCFilter"> </a><a name="hcExampleDeviceImplantIVCFilter"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px"/><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="StructureDefinition-vn-core-implantable-device.html">Thiết bị cấy ghép VN Core — VN Core Implantable Device Profile</a></p></div><p><b>Nhóm TBYT theo danh mục BHYT — VN Device Group</b>: <span title="Codes:{http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-group-cs N06.00.000}">Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo</span></p><p><b>Phân loại rủi ro thiết bị y tế — VN Device Risk Class</b>: <span title="Codes:{http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs D}">Loại D - rủi ro cao</span></p><p><b>Số lưu hành thiết bị y tế — VN Device Registration Number</b>: <a href="NamingSystem-vn-medical-device-registration-number-ns.html" title="Hệ thống định danh số lưu hành (registration number) của thiết bị y tế tại Việt Nam.
    Số lưu hành do Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) cấp cho thiết bị y tế thuộc loại B, C, D theo quy trình đăng ký lưu hành quy định tại NĐ 98/2021/NĐ-CP (08/11/2021), đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) và NĐ 04/2025/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2025).
    Đây là định danh ở mức sản phẩm/model/regulatory context (không phải định danh per-instance như UDI hoặc serial number); một số lưu hành áp dụng cho mọi thiết bị cùng model đã được đăng ký lưu hành.
    Lưu ý: Thiết bị y tế loại A theo NĐ 98/2021 thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng (không cấp số lưu hành) — định danh khác.">VNMedicalDeviceRegistrationNumber</a>/2600633/26/BYT-ĐKLH</p><p><b>identifier</b>: Mã vật tư/thiết bị y tế/VT-IVC-FILTER-001</p><h3>UdiCarriers</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>DeviceIdentifier</b></td><td><b>CarrierHRF</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td>00844588004520</td><td>(01)00844588004520(11)260110(17)280110(21)IVC2601001</td></tr></table><p><b>status</b>: Inactive</p><p><b>manufacturer</b>: Cook Medical</p><p><b>manufactureDate</b>: 2026-01-10</p><p><b>expirationDate</b>: 2028-01-10</p><p><b>lotNumber</b>: CKM2026011001</p><p><b>serialNumber</b>: IVC2601001</p><p><b>modelNumber</b>: Retrievable IVC Filter 30mm</p><p><b>type</b>: <span title="Codes:">Lưới lọc tĩnh mạch chủ dưới tạm thời (Retrievable inferior vena cava filter)</span></p><p><b>patient</b>: <a href="Patient-ExamplePatientNguyenVanAn.html">Nguyễn Văn An</a></p><p><b>note</b>: </p><blockquote><div><p>Ví dụ thể hiện trạng thái thiết bị sau thủ thuật tháo. Thiết bị cấy ghép vẫn cần lưu vết patient, UDI/lifecycle và liên kết với Procedure explant để phục vụ truy xuất an toàn.</p>
    </div></blockquote></div>
      </text>
      <extension
                 url="http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-group">
        <valueCodeableConcept>
          <coding>
            <system
                    value="http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-group-cs"/>
            <code value="N06.00.000"/>
            <display value="Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo"/>
          </coding>
        </valueCodeableConcept>
      </extension>
      <extension
                 url="http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-risk-class">
        <valueCodeableConcept>
          <coding>
            <system
                    value="http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-device-risk-class-cs"/>
            <code value="D"/>
            <display value="Loại D - rủi ro cao"/>
          </coding>
        </valueCodeableConcept>
      </extension>
      <extension
                 url="http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-registration-number">
        <valueIdentifier>
          <system
                  value="http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-registration-number"/>
          <value value="2600633/26/BYT-ĐKLH"/>
          <assigner>
            <display value="Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế)"/>
          </assigner>
        </valueIdentifier>
      </extension>
      <identifier>
        <type>
          <text value="Mã vật tư/thiết bị y tế"/>
        </type>
        <system value="http://fhir.hl7.org.vn/core/sid/medical-device-item-code"/>
        <value value="VT-IVC-FILTER-001"/>
      </identifier>
      <udiCarrier>
        <deviceIdentifier value="00844588004520"/>
        <carrierHRF value="(01)00844588004520(11)260110(17)280110(21)IVC2601001"/>
      </udiCarrier>
      <status value="inactive"/>
      <manufacturer value="Cook Medical"/>
      <manufactureDate value="2026-01-10"/>
      <expirationDate value="2028-01-10"/>
      <lotNumber value="CKM2026011001"/>
      <serialNumber value="IVC2601001"/>
      <modelNumber value="Retrievable IVC Filter 30mm"/>
      <type>
        <text
              value="Lưới lọc tĩnh mạch chủ dưới tạm thời (Retrievable inferior vena cava filter)"/>
      </type>
      <patient>🔗
        <reference value="Patient/ExamplePatientNguyenVanAn"/>
        <display value="Nguyễn Văn An"/>
      </patient>
      <note>
        <text
              value="Ví dụ thể hiện trạng thái thiết bị sau thủ thuật tháo. Thiết bị cấy ghép vẫn cần lưu vết patient, UDI/lifecycle và liên kết với Procedure explant để phục vụ truy xuất an toàn."/>
      </note>
    </Device>