# Thiết bị cấy ghép VN Core — VN Core Implantable Device Profile - Bộ Hướng dẫn Triển khai Core FHIR cho Việt Nam v0.5.0

## Hồ sơ tài nguyên: Thiết bị cấy ghép VN Core — VN Core Implantable Device Profile 

 
Profile Device chuyên cho thiết bị cấy ghép gắn với người bệnh tại Việt Nam. Kế thừa VNCoreDevice nhưng siết các điểm tối thiểu theo thông lệ US Core Implantable Device: patient-bound, type bắt buộc, status bắt buộc, UDI/lifecycle/safety là Must Support. UDI carrier là best practice quốc tế của HL7/FHIR và TCVN về UDI; pháp luật Việt Nam hiện chưa được model như yêu cầu UDI bắt buộc cho mọi thiết bị, nên profile chỉ cảnh báo khi UDI carrier thiếu nội dung HRF/AIDC. QĐ 847/QĐ-BYT (2025) và QĐ 3107/QĐ-BYT (2024) là nguồn terminology/provenance ứng viên cho danh pháp thiết bị (package hl7.fhir.vn.device), không phải required binding trong profile này. Căn cứ pháp lý cập nhật: NĐ 98/2021/NĐ-CP đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP và NĐ 04/2025/NĐ-CP; TT 05/2022/TT-BYT đã được sửa đổi, bổ sung bởi TT 59/2025/TT-BYT. 

**Usages:**

* Refer to this Profile: [Thủ thuật/DVKT VN Core — VN Core Procedure Profile](StructureDefinition-vn-core-procedure.md)
* Examples for this Profile: [Device/ExampleDeviceImplant](Device-ExampleDeviceImplant.md), [Device/ExampleDeviceImplantDentalClassC](Device-ExampleDeviceImplantDentalClassC.md), [Device/ExampleDeviceImplantIVCFilter](Device-ExampleDeviceImplantIVCFilter.md) and [Device/ExampleDeviceImplantLegacyNoRegnum](Device-ExampleDeviceImplantLegacyNoRegnum.md)
* CapabilityStatements using this Profile: [VN Core Server CapabilityStatement](CapabilityStatement-vn-core-server.md)

You can also check for [usages in the FHIR IG Statistics](https://packages2.fhir.org/xig/hl7.fhir.vn.core|current/StructureDefinition/vn-core-implantable-device)

### Các dạng xem hình thức của nội dung hồ sơ

 [Mô tả profile, differential, snapshot và các biểu diễn liên quan](http://build.fhir.org/ig/FHIR/ig-guidance/readingIgs.html#structure-definitions). 

*  [Bảng phần tử chính](#tabs-key) 
*  [Bảng Differential](#tabs-diff) 
*  [Bảng Snapshot](#tabs-snap) 
*  [Thống kê/Tham chiếu](#tabs-summ) 
*  [Tất cả](#tabs-all) 

#### Terminology Bindings

#### Constraints

#### Constraints

#### Terminology Bindings

#### Constraints

** Summary **

Mandatory: 2 elements
 Must-Support: 4 elements

 **Dạng xem phần tử chính** 

#### Terminology Bindings

#### Constraints

 **Dạng xem Differential** 

#### Constraints

 **Dạng xem SnapshotView** 

#### Terminology Bindings

#### Constraints

** Summary **

Mandatory: 2 elements
 Must-Support: 4 elements

 

Biểu diễn khác của hồ sơ: [CSV](../StructureDefinition-vn-core-implantable-device.csv), [Excel](../StructureDefinition-vn-core-implantable-device.xlsx), [Schematron](../StructureDefinition-vn-core-implantable-device.sch) 



## Resource Content

```json
{
  "resourceType" : "StructureDefinition",
  "id" : "vn-core-implantable-device",
  "extension" : [{
    "url" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-legal-basis",
    "valueCoding" : {
      "system" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-legal-document-ref-cs",
      "code" : "ND-98-2021"
    }
  },
  {
    "url" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-legal-basis",
    "valueCoding" : {
      "system" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-legal-document-ref-cs",
      "code" : "ND-07-2023"
    }
  },
  {
    "url" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-legal-basis",
    "valueCoding" : {
      "system" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-legal-document-ref-cs",
      "code" : "ND-04-2025"
    }
  },
  {
    "url" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-legal-basis",
    "valueCoding" : {
      "system" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-legal-document-ref-cs",
      "code" : "TT-05-2022"
    }
  },
  {
    "url" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-legal-basis",
    "valueCoding" : {
      "system" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-legal-document-ref-cs",
      "code" : "TT-59-2025"
    }
  },
  {
    "url" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-legal-basis",
    "valueCoding" : {
      "system" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-legal-document-ref-cs",
      "code" : "TT-04-2017"
    }
  },
  {
    "url" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-legal-basis",
    "valueCoding" : {
      "system" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-legal-document-ref-cs",
      "code" : "TT-24-2025"
    }
  },
  {
    "url" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-legal-basis",
    "valueCoding" : {
      "system" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/CodeSystem/vn-legal-document-ref-cs",
      "code" : "QD-3176-2024"
    }
  }],
  "url" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-core-implantable-device",
  "version" : "0.5.0",
  "name" : "VNCoreImplantableDevice",
  "title" : "Thiết bị cấy ghép VN Core — VN Core Implantable Device Profile",
  "status" : "draft",
  "date" : "2026-04-19",
  "publisher" : "Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative",
  "contact" : [{
    "name" : "Omi HealthTech / VN Core FHIR Community Initiative",
    "telecom" : [{
      "system" : "url",
      "value" : "https://hl7.org.vn"
    },
    {
      "system" : "email",
      "value" : "info@hl7.org.vn"
    }]
  },
  {
    "name" : "Omi HealthTech (OmiGroup)",
    "telecom" : [{
      "system" : "url",
      "value" : "https://omihealthtech.vn"
    },
    {
      "system" : "url",
      "value" : "https://omigroup.vn"
    },
    {
      "system" : "email",
      "value" : "healthtech@omigroup.vn"
    }]
  }],
  "description" : "Profile Device chuyên cho thiết bị cấy ghép gắn với người bệnh tại Việt Nam.\nKế thừa VNCoreDevice nhưng siết các điểm tối thiểu theo thông lệ US Core Implantable Device: patient-bound, type bắt buộc, status bắt buộc, UDI/lifecycle/safety là Must Support.\nUDI carrier là best practice quốc tế của HL7/FHIR và TCVN về UDI; pháp luật Việt Nam hiện chưa được model như yêu cầu UDI bắt buộc cho mọi thiết bị, nên profile chỉ cảnh báo khi UDI carrier thiếu nội dung HRF/AIDC.\nQĐ 847/QĐ-BYT (2025) và QĐ 3107/QĐ-BYT (2024) là nguồn terminology/provenance ứng viên cho danh pháp thiết bị (package hl7.fhir.vn.device), không phải required binding trong profile này.\nCăn cứ pháp lý cập nhật: NĐ 98/2021/NĐ-CP đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP và NĐ 04/2025/NĐ-CP; TT 05/2022/TT-BYT đã được sửa đổi, bổ sung bởi TT 59/2025/TT-BYT.",
  "jurisdiction" : [{
    "coding" : [{
      "system" : "urn:iso:std:iso:3166",
      "code" : "VN",
      "display" : "Viet Nam"
    }]
  }],
  "copyright" : "Căn cứ thiết kế: FHIR R4 Device, US Core Implantable Device pattern, TT 04/2017/TT-BYT, TT 24/2025/TT-BYT, VBHN 14/VBHN-BYT, QĐ 3176/QĐ-BYT, NĐ 98/2021/NĐ-CP đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP (03/03/2023) và NĐ 04/2025/NĐ-CP (hiệu lực 01/01/2025), TT 05/2022/TT-BYT đã được sửa đổi, bổ sung bởi TT 59/2025/TT-BYT, TCVN 13995:2024 và TCVN 13996:2024. QĐ 3107/QĐ-BYT (2024) và QĐ 847/QĐ-BYT (2025) là nguồn terminology/provenance ứng viên, chưa là required binding.",
  "fhirVersion" : "4.0.1",
  "mapping" : [{
    "identity" : "rim",
    "uri" : "http://hl7.org/v3",
    "name" : "RIM Mapping"
  },
  {
    "identity" : "w5",
    "uri" : "http://hl7.org/fhir/fivews",
    "name" : "FiveWs Pattern Mapping"
  },
  {
    "identity" : "udi",
    "uri" : "http://fda.gov/UDI",
    "name" : "UDI Mapping"
  }],
  "kind" : "resource",
  "abstract" : false,
  "type" : "Device",
  "baseDefinition" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-core-device",
  "derivation" : "constraint",
  "differential" : {
    "element" : [{
      "id" : "Device",
      "path" : "Device",
      "constraint" : [{
        "key" : "vn-implant-udi-carrier-content",
        "severity" : "warning",
        "human" : "Nếu ghi nhận UDI carrier cho thiết bị cấy ghép, nên có ít nhất HRF hoặc AIDC để hỗ trợ truy xuất và quét mã.",
        "expression" : "udiCarrier.empty() or udiCarrier.all(carrierHRF.exists() or carrierAIDC.exists())",
        "source" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-core-implantable-device"
      },
      {
        "key" : "vn-implant-regnum-class-cd",
        "severity" : "warning",
        "human" : "Thiết bị cấy ghép loại C hoặc D theo NĐ 98/2021/NĐ-CP Điều 4 (đã được sửa đổi, bổ sung bởi NĐ 07/2023/NĐ-CP và NĐ 04/2025/NĐ-CP) phải có số lưu hành TBYT do Bộ Y tế cấp. Cảnh báo nếu thiếu.",
        "expression" : "extension('http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-risk-class').value.coding.where(code = 'C' or code = 'D').empty() or extension('http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-ext-device-registration-number').exists()",
        "source" : "http://fhir.hl7.org.vn/core/StructureDefinition/vn-core-implantable-device"
      }]
    },
    {
      "id" : "Device.extension:riskClass",
      "path" : "Device.extension",
      "sliceName" : "riskClass",
      "short" : "Phân loại rủi ro A/B/C/D — Must Support cho thiết bị cấy ghép",
      "mustSupport" : true
    },
    {
      "id" : "Device.extension:registrationNumber",
      "path" : "Device.extension",
      "sliceName" : "registrationNumber",
      "short" : "Số lưu hành TBYT — Must Support cho thiết bị cấy ghép C/D",
      "mustSupport" : true
    },
    {
      "id" : "Device.udiCarrier",
      "path" : "Device.udiCarrier",
      "short" : "UDI carrier của thiết bị cấy ghép khi có"
    },
    {
      "id" : "Device.udiCarrier.carrierAIDC",
      "path" : "Device.udiCarrier.carrierAIDC",
      "short" : "UDI automatic identification and data capture",
      "mustSupport" : true
    },
    {
      "id" : "Device.status",
      "path" : "Device.status",
      "short" : "Trạng thái thiết bị cấy ghép"
    },
    {
      "id" : "Device.modelNumber",
      "path" : "Device.modelNumber",
      "short" : "Model / quy cách"
    },
    {
      "id" : "Device.type",
      "path" : "Device.type",
      "short" : "Loại thiết bị cấy ghép",
      "definition" : "Loại thiết bị cấy ghép, nên mã hóa bằng SNOMED CT hoặc hệ danh pháp thiết bị đã được governance. Chưa required binding vào QĐ 847/QĐ 3107 trong v0.4.",
      "min" : 1
    },
    {
      "id" : "Device.patient",
      "path" : "Device.patient",
      "short" : "Bệnh nhân đang/đã được cấy ghép thiết bị",
      "definition" : "Bệnh nhân gắn với thiết bị cấy ghép. Đây là điểm khác với VNCoreDevice nền, vốn vẫn hỗ trợ thiết bị chưa gắn người bệnh hoặc vật tư/thiết bị trong dữ liệu thanh toán.",
      "min" : 1
    },
    {
      "id" : "Device.safety",
      "path" : "Device.safety",
      "short" : "Thông tin an toàn của thiết bị cấy ghép",
      "mustSupport" : true
    }]
  }
}

```
